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智通财经APP获悉，美国食品药品监督管理局(FDA)正准备最早于本周批准一批针对当前流行病毒株的更新版新冠疫苗股票配资平台有，以应对美国近两年来最大规模的夏季疫情。据悉，FDA将批准辉瑞 ( PFE.US )/BioNTech (BNTX.US ) 和 Moderna (MRNA.US ) 开发的针对KP.2病毒株的mRNA疫苗更新版。目前，尚不确定诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)是否会同时获得其基于蛋白质的疫苗的监管部门批准，该公司的疫苗目前正在接受FDA的审查 。 此次批准将比去年9月11

智通财经APP获悉，亨特布鲁克传媒公司(Hunterbrook Media)表示股票市场融资客，Hims Hers Health(HIMS.US)将成为当选总统唐纳德·特朗普提名马蒂·马卡里(Marty Makary)担任美国食品和药物管理局(FDA)局长的主要受益者，随后该公司股价上涨24%，报31.35美元，收盘创下历史新高。 亨特布鲁克在周一的一份报告中说，Hims Hers可能有一个“关键盟友”马卡里，他是一家同样销售复合GLP-1减肥药的初创公司芝麻公司(Sesame Inc.)的高

智通财经APP获悉，周三，Applied Therapeutics(APLT.US)盘后暴跌78%，报1.89美元。消息面上，美国FDA已拒绝批准该公司用于治疗罕见代谢疾病经典半乳糖血症的govorestat。在一封完整的回应信中，FDA表示股票配资去哪家好，由于申请中存在缺陷，它无法批准该药物。 该公司表示，正在审查FDA的意见，并将要求与该机构举行会议，讨论可能重新提交的必要条件。 Govorestat目前正在针对山梨糖醇脱氢酶(SORD)缺乏症进行研究，这是一种罕见且逐渐恶化的神经肌肉疾

处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并最终决定是否批准上市的截止日期。审查期通常为药品申请被该机构接受后的 10 个月。对于优先审查的药品正规股票配资有哪些，审查期缩短为申请接受后的 6 个月。 Tabelecleucel 治疗 EBV+ 移植后淋巴增生性疾病 PDUFA 日期：2025 年 1 月 15 日 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增生性疾病 (EBV+ PTLD) 是一种

美国食品药品监督管理局 (FDA) 还授予该组合疗法在相同环境下的突破性治疗称号。 Replimune 集团公司（纳斯达克股票代码：REPL）是一家临床阶段生物技术公司，率先开发新型溶瘤免疫疗法，宣布已向 FDA 提交了生物制品许可申请（BLA），用于RP1（vusolimogene oderparepvec）与 nivolumab 联合用于治疗之前接受过含抗 PD1 方案的晚期黑色素瘤成人患者。该申请是根据加速审批途径提交的。该公司还宣布，FDA 已授予突破性疗法认定RP1在相同环境下与 n